2019-04-28 14:00

  4月26日,國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)與四川省藥監局在成都簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議,并成立器審中心醫療器械創新四川服務站。四川省政府副省長李云澤、國家藥監局副局長徐景和出席并講話。
  徐景和指出,器審中心和四川省局簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議,是藥品監管系統全面落實《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的重要舉措,對于推進醫療器械產業供給側結構性改革,提升醫療器械質量安全保障水平,構建科學、規范、高效的醫療器械審評審批管理體系具有重要意義。希望器審中心和四川省局能夠共同聚焦創新產品研發,加快高質量醫療器械產業化步伐;強化審評質量管理體系建設,積極探索統一審評管理模式;推進醫療器械審評科學研究,著力提升審評和監管效能;加強審評人員交流培訓,打造高素質審評監管隊伍。
  根據合作協議,器審中心與四川省將在加快統一審評質量管理體系、探索協同聯動作用新機制,開辟創新指導服務便捷通道、推動四川特色優勢產品加速上市,建立干部交流機制、注重專業人才鍛煉培養等多方面開展多層次、多形式合作。
  為加強聯系推動合作,雙方將成立合作領導小組,明確分管領導,指定專門部門,確定工作聯絡人,細化合作項目,按年度確定合作內容和目標要求,跟蹤督查工作進展和合作事宜的落實。
  器審中心主任孫磊、四川省市場監管局局長萬鵬龍、四川省藥監局局長張大中等出席會議。